En apenas dos semanas, Johnson & Johnson podría divulgar los resultados de los ensayos clínicos de fase III de su vacuna, justo en momentos en que Estados Unidos más la necesita: los casos, hospitalizaciones y muertes han alcanzado números récords y una cepa más contagiosa del virus amenaza con complicar más el panorama.
La vacuna tiene los ingredientes para mejorar la situación: a diferencia de las de Moderna y de Pfizer, podría requerir de una única dosis, lo que permitiría vacunar a mucha más gente y además es mucho más fácil de almacenar. Dos ventajas valiosas cuando el país enfrenta severas fallas de distribución de las vacunas disponibles.
¿En qué consiste? ¿Se espera que sea efectiva? ¿Qué la diferencia de las demás? ¿Podría cambiar el curso de la pandemia en los próximos meses? Te lo explicamos.
1.- La clave: una única dosis Es decir: más dosis disponibles y menos trabas logísticas
Uno de los atributos más prometedores de la vacuna de Johnson & Johnson es el hecho de que requiere una sola dosis, a diferencia de la de Moderna y la de Pfizer que necesitan dos dosis espaciadas en tres o cuatro semanas para ser completamente efectivas. Esto significa que el suministro puede rendir para vacunar a mucha más gente más rápido.
“Te la pones y estás listo. Todos están ansiosos de que esté disponible. Tiene un gran potencial”, dijo Marcus Plescia, director médico de la Asociación Estatal de Funcionarios de Salud, al diario The New York Times.
“Parte de las complicaciones que enfrentamos es que tenemos este problema de las dos dosis. Si podemos contar con una vacuna que sea de una sola dosis, la de J&J se convertirá, sin duda, en la vacuna favorita del mundo”, explica a Stat News, Carlos del Río, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Emory.
El experto indica que hay indicios de que en efecto la inmunidad pueda lograrse con una sola dosis mediante esta vacuna: con la de Pfizer-BioNTech y la de Moderna, 60% de los participantes tuvieron niveles deseables de anticuerpos neutralizantes; mientras que con la de J&J, según la data publicada de los ensayos de Fase I y Fase II, esa cifra se eleva a 90% de los participantes.
Dicho esto, el laboratorio tiene dos ensayos clínicos de fase III en curso: uno en EEUU de 40,000 voluntarios en régimen de una sola dosis; y otro con dos dosis de la misma vacuna espaciadas en 57 días.
2.- Otro beneficio: fácil de almacenar. Esto también facilita la distribución
La vacuna de Johnson & Johnson puede permanecer estable refrigerada a 4 grados centígrados durante meses, a diferencia de las vacunas tipo ARN de Pfizer y Moderna que necesitan ser congeladas, lo que impone aun más retos en su distribución.
La distribución de esta vacuna sería mucho más sencilla.
3.- Indicios de eficacia Hay razones para sospechar que los resultados de la fase III de ensayos clínicos serán favorables
La comunidad científica anticipa que los resultados de los ensayos clínicos de fase III de esta vacuna —que se espera estén listos en las próximas semanas— sean favorables, lo que —de comprobarse— abriría la puerta a que soliciten la aprobación de emergencia a la FDA a comienzos de febrero.
Según los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase I y II, que fueron publicados este miércoles en el New England Journal of Medicine, 90% de 805 voluntarios con edades entre 18 y 55 años desarrollaron una respuesta de anticuerpos 29 días después de una única dosis, que se elevó al 100% al cabo de 57 días.
Se espera que la data del otro grupo de voluntarios de mayores de 65 años esté disponible pronto.
De acuerdo con la agencia de noticias Reuters, Moncef Slaoui, consejero científico de la Operación Warp Speed, estima que la vacuna podría tener una eficacia de 80% o más.
“Confiamos en que los niveles de efectividad de la vacuna serán muy superiores al 60%”, dijo Stoffels a esa agencia de noticias.
4.- Una gran traba: retrasos en su manufactura Quizá no haya tanta cantidad disponible inicialmente como se esperaba
En el contrato firmado con el gobierno de EEUU, Johnson& Johnson se comprometía a tener listas 12 millones de dosis de su vacuna para finales de febrero, hasta alcanzar 100 millones de dosis para finales de junio.
Pero esta semana The New York Times reportó que, según sus informantes, la empresa presentaba un retraso de dos meses en el esquema de producción y que no podría ponerse al día hasta finales de abril.
“Es muy temprano para dar cifras finales de lo que podemos distribuir en los primeros meses”, declaró el director científico de Johnson& Johnson, Paul Stoffels vía Reuters.
En una conferencia de prensa citada por el Times, Moncef Slaoui, consejero científico de la Operación Warp Speed, indicó que, en vez de 12 millones de dosis estipuladas para febrero, la empresa tendría una cantidad de millones en el orden de “un solo dígito” y que intentarían alcanzar una cifra mucho más alta hacia marzo y abril.
La vacuna se fabrica en Estados Unidos, Europa, Sudáfrica e India.
5.- Un mecanismo de acción diferente Ya utilizado en la vacuna contra el ébola
La vacuna de Johnson & Johnson es una de vector recombinante, que usa otro virus (un adenovirus) para darle instrucciones a las células y generar unan proteína en las células.
Estos llamados “vectores virales” no pueden causar una infección, recalcan los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades en su web.
El laboratorio ya usó esta misma tecnología en una vacuna contra el ébola que fue aprobada por la Comisión Europea y ha sido usada para vacunar a miles de personas.
FUENTE: UNIVISIÓN
