MOSCÚ (Sputnik) — El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) aclaró que el regulador sanitario de Brasil había solicitado más información sobre la vacuna Sputnik V, lo que no equivale a una denegación del registro de urgencia.
«Habida cuenta de que algunos medios de comunicación publican erróneamente que Brasil ha denegado el registro de urgencia para la vacuna Sputnik V, comunicamos que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha solicitado información complementaria sobre aquella, que se le va a proporcionar próximamente», precisó el fondo.
Es un trámite habitual, según el RDIF, y no significa que el regulador haya rechazado el registro.
En un comunicado que se dio a conocer el 16 de enero, Anvisa anunció haber devuelto la documentación que el laboratorio União Química adjuntaba a su petición del registro de urgencia para la vacuna Sputnik V porque «no presenta los requisitos mínimos para ser sometida a análisis».
La agencia destacó que en Brasil no se llevan a cabo los ensayos clínicos de la fase tres de esta vacuna, así como «cuestiones relativas a las buenas prácticas de fabricación». El regulador agregó que espera desde el 4 de enero el envío de datos adicionales.
El laboratorio União Química, junto con el RDIF, había presentado ante la Anvisa una petición para usar con carácter de urgencia 10 millones de dosis de la vacuna Sputnik V.
La vacuna Sputnik V ya empezó a ser aplicada en Argentina y en Bielorrusia y fue aprobada para uso de emergencia en países como Bolivia, Serbia, Argelia y Palestina.
Sputnik V fue la primera vacuna contra la COVID-19 registrada en el mundo (el pasado mes de agosto) y su eficacia contra la enfermedad ronda el 90%, según sus impulsores.
